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治疗丙肝的新药

达卡他韦Daclatasvir用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)

达卡他韦,原名Daclatasvir,是第一个药物已显示安全性和疗效治疗基因型3HCV感染无需共同给予干扰素[interferon]或利巴韦林[ribavirin],FDA的药品评价和研究中心抗微生物产品室主任说:“今天的批准对有基因型3HCV患者提供一个新选择,包括那些不能耐受利巴韦林患者。”
 
达卡他韦是适用与索非布韦使用为有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型3感染患者的治疗,在HCV基因型3-感染有硬化患者接受DAKLINZA与索非布韦联用共12周,持续病毒学反应(SVR)率减低。

达卡他韦
 
达卡他韦的使用剂量
 
1、推荐剂量
 
DAKLINZA的推荐剂量是60 mg,口服,每天1次与索非布韦联用共12周。DAKLINZA可有或无食物服用。
 
尚未确定对有硬化患者DAKLINZA达卡他韦和索非布韦的最佳时间[见临床研究(14)]。
 
对索非布韦特异性推荐剂量,参考相关处方资料。
 
2、由于药物相互作用剂量修饰
 
对与DAKLINZA共同给药前其他药物参考药物相互作用和禁忌证节。
 
细胞色素P450酶3A(CYP3A的强抑制剂:减低DAKLINZA剂量至30 mg每天1次当与强CYP3A抑制剂共同给药时用30 mg片[见药物相互作用(7)]。
 
中度CYP3A诱导剂:当共同给药与中度CYP3A诱导剂增加DAKLINZA的剂量至90 mg每天1次利用适当的片组合(三片30 mg片或一片60 mg和一片30 mg片) [见药物相互作用(7)]。
 
强CYP3A诱导剂:DAKLINZA是禁忌与强CYP3A诱导剂联用[见禁忌证(4)]。
 
建议对不良反应不减低DAKLINZA剂量。
 
3、治疗的终止
 
一例接受DAKLINZA与索非布韦患者如永久地终止索非布韦,然后DAKLINZA也应被终止。
 
使用达卡他韦的副作用
 
有轻度(Child-Pugh A),中度(Child-Pugh B),和严重(Child-Pugh C)肝受损非–HCV-感染受试者中与相应匹配对照组比较研究单次口服30 mg剂量后daclatasvir的药代动力学。在Child-Pugh A 受试者总daclatasvir(游离和蛋白-结合药物)的Cmax和AUC(0-inf)分别较低46%和43%,在Child-Pugh B受试者分别较低45%和38%;在Child-Pugh C受试者分别较低55%和36%。在Child-Pugh A受试者非结合daclatasvir的Cmax和AUC(0-inf)分别较低43%和40%;Child-Pugh B 受试者分别较低14%和2%;和in Child-Pugh C 受试者分别较低33%和5%。
 
在HCV-感染受试者群体药代动力学分析显示被分析的年龄范围(18-79岁),年龄对daclatasvir的药代动力学没有临床上相关影响。
 
哪里可以买到达卡他韦
 
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