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2017年PD-1抗体Keytruda治疗实体肿瘤最新数据汇总(三)

发布日期:2017-06-16  浏览次数:
  PD-1抗体Keytruda在治疗实体肿瘤方面,尤其对于PD-L1强阳性的肿瘤患者,一直表现出突出的优势。2017年,Keytruda呈奋起直追之势,所取得的骄人成绩几乎使其他同类药品望尘莫及。以下杭州五舟小编为你一一道来:
 
  九、联合化疗治疗肠癌
 
  2017年美国临床肿瘤学年会(ASCO)公布了Keytruda联合化疗治疗肠癌患者的临床数据,结果喜人。
 
  临床设计:
 
  招募30位晚期初治的肠癌患者,其中3位属于MSI-H类型。 Keytruda的剂量为200mg,3周一次;FOLFOX方案联和亚叶酸,OX 68 mg/m2,亚叶酸 400 mg/m2,5FU 320 mg/m2。
 
  临床效果:
 
  经过平均6个月的随访,30位患者中:16位患者肿瘤明显缩小,包括一位患者肿瘤完全消失,有效率53%;另外14位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率100%。
 
  副作用:
 
  联合治疗的副作用比较大,调整化疗药物剂量后,发生治疗相关3-4级严重副作用的比例仍然高达36.4%。


  十、联合化疗治疗胃癌
 
  2017年美国临床肿瘤学年会(ASCO)公布了Keytruda联合化疗治疗胃癌患者的临床数据。
 
  临床设计:
 
  招募25位晚期初治的胃癌患者。Keytruda剂量为200mg,3周一次;5-FU剂量为800mg/m2;顺铂剂量为80mg/m2。
 
  临床效果:
 
  15位患者肿瘤明显缩小,有效率60%;8位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率92%。PD-L1阳性的患者比阴性的患者有效率更高:68.8% VS 37.5%。
 
  副作用:
 
  联合的副作用较大,76%的患者发生过3-4级的副作用。
 
  十一、联合E7080治疗子宫内膜癌
 
  2017年美国临床肿瘤学年会(ASCO)公布了Keytruda联合E7080治疗子宫内膜癌患者的临床数据。
 
  临床设计:
 
  招募了23位晚期子宫内膜癌患者,大部分患者至少接受过一次系统治疗。Keytruda的剂量是200mg,3周一次;E7080的剂量是每天20mg。
 
  临床效果:
 
  11位患者肿瘤明显缩小,有效率高达48%;另外11位患者肿瘤稳定不进展,疾控控制率达96%。
 
  副作用:
 
  常见副作用包括高血压、疲劳、关节痛、腹泻和恶心,总体安全可控。如果患者的副作用实在太大,可以考虑调整剂量。


  十二、联合治疗其他癌症
 
  2017年美国临床肿瘤学年会(ASCO)公布了Keytruda联合治疗其他癌症患者的临床数据。
 
  1.三阴乳腺癌(一线)
 
  招募52位PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者,一线使用Keytruda,剂量200mg,3周一次。有效率是23%,疾病控制率40%。
 
  2.三阴乳腺癌
 
  招募170位至少一线治疗失败的晚期三阴乳腺癌患者,单药使用Keytruda,剂量200mg,3周一次。有效率5%,控制率25%。
 
  3.胃癌
 
  招募259位晚期胃癌患者,大部分接受过至少2种系统治疗。单药使用Keytruda,剂量200mg,3周一次。总体的有效率11.2%,控制率17%。值得注意的是,PD-L1阳性患者的有效率高达15.5%,而PD-L1阴性患者的有效率只有5.5%。
 
  4.宫颈癌
 
  招募47位一线治疗失败或者不耐受的宫颈癌患者,单药使用Keytruda,剂量200mg,3周一次,有效率17%。

  十三、

  2017年5月23日,FDA加速批准PD-1抗体Keytruda用于MSI-H或者dMMR类型的多种实体瘤。这意味着MSI或MMR检测结果显示为MSI-H或者dMMR的肿瘤患者,在标准治疗失败之后,都可以考虑使用PD-1抗体进行治疗。

  MSI-H与dMMR是两种常见的遗传异常,含有这两种变异的肿瘤,细胞内的DNA修复机制往往会受到影响,不能正常发挥作用。带有这类异常的肿瘤分布非常广泛,可出现在结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、肝细胞癌、壶腹癌、甲状腺癌、皮肤癌、卵巢癌、子宫颈癌、食管腺癌、软组织肉瘤、头颈部鳞癌、肾细胞癌、尤文氏肉瘤、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、膀胱癌等多个癌种中。因此,通过遗传变异特征而非病发部位来区分这些癌症,对于治疗有着更好的指导意义。

  无论肠癌、胆管癌还是胰腺癌,只要经过检测,属于MSI-H/dMMR类型,就可以考虑用PD-1进行治疗,这也是一种异病同治的观点。

  MSI-H/dMMR患者使用PD-1抗体效果如何?

  FDA是基于一个有149位患者参与的临床试验批准的这些适应症,他们都是经过MSI检测或者MMR检测确定为MSI-H类型或者dMMR类型。

  这些患者大部分是结直肠癌(90人),还包括子宫内膜癌、胆管癌、胃癌或者胃食管结合部肿瘤、胰腺癌、小肠癌、乳腺癌、前列腺癌、食管癌、腹膜后腺癌和小细胞肺癌。

  PD-1抗体的使用剂量是200mg 3周一次,或者10mg/kg 2周一次。90位结直肠癌患者经过治疗之后,有效率36%;其余不同肿瘤的总体有效率高达46%。
 
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