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一网打尽:2017年PD-1免疫疗法单药治疗最新成果!

发布日期:2017-06-19  浏览次数:
  从2014年上市,PD-1抗体就一直被称为“抗癌神药”。凭借出色的临床数据,FDA在两年多的时间里,先后批准了至少六种恶性肿瘤的适应症,包括恶黑和非小细胞肺癌等,有效率在20%-40%之间,一跃成为了大家心中的“抗癌神药”。

  而2017年刚开始PD-1抗体又给了肿瘤学术界以及癌症患者们一个又一个惊喜与希望。那么,下面就跟随杭州五舟小编一起来盘点一下,截止2017年8月31日PD-1免疫治疗那些惊艳眼球的临床试验数据吧。
 

  PD-1抑制剂Opdivo亮剑胃癌:死亡率减少37%

  1月19号,BMS公司宣布了一个重磅消息:在一个由493名胃癌患者参与的大型3期临床试验ONO-4538-12中,跟安慰剂相比,使用PD-1抗体Opdivo治疗可以让患者拥有更好的疾病控制率,死亡率减少37%。

  欧洲批准PD-1抗体一线用于肺癌

  1月31号,欧盟委员会(EC)宣布: PD-1抗体Keytruda可在欧洲用于PD-L1强阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。也就是说,对于部分晚期肺癌患者来说,一线治疗可以直接使用Keytruda,副作用小,有效率高,活的时间长。

  欧盟批准这个适应症也是基于Keytruda的一项重要临床试验-Keynote-024,其中接受Keytruda治疗的这一组的有效率是44.6%,中位的无进展生存期是10.3个月,中位的有效持续时间还未达到,3级以上的副作用的比例是26.5%;而接受化疗的这一组的有效率是27.8%,中位无进展生存期是6个月,中位的有效持续时间是6.3个月,3级以上的副作用的比例是53.3%。
 

  KEYTRUDA获批治疗经典型霍奇金淋巴瘤

  3月14日,FDA批准PD-1抗体KEYTRUDA用于治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤的成人及儿童患者,或经过三线及其后治疗的复发患者。

  此次血癌的获批基于一项名为KEYNOTE-087的临床试验,其中58%患者对上一治疗方案耐药,35%患者属于难治型。中位随访时间为9.4个月。完全缓解率达到22%,部分缓解率是47%。总缓解率(ORR:PR+CR)达到69%。中位反应持续时间达到11.1个月!

  PD-1抗体将肺癌五年生存率提高3倍

  2017年4月初召开的AACR年会公布了一项重磅的临床数据:对于多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,使用PD-1抗体治疗的5年生存率达到16%;而根据历史数据,这些晚期患者使用传统治疗的5年生存率不足5%,PD-1抗体提高了至少3倍!


  PD-1抑制剂对肝癌疗效显著,控制率64%

  4月20号,权威医学杂志《柳叶刀》发布了PD-1抑制剂Opdivo针对晚期肝癌的数据:在一个由全球262名患者(包括香港、日本和新加坡的)参与的二期临床试验Checkmate-040中,单药使用Opdivo的有效率在15%-20%,疾病控制率高达64%,9个月生存率74%;3-4级副作用的比例20%。

  PD-1联合化疗成肺癌首选治疗

  5月10日,FDA加速批准默沙东的PD-1抗体Keytruda联合化疗用于非鳞非小细胞肺癌的一线治疗,而且不受PD-L1表达的限制。

  FDA是基于一个名为Keynote-021的临床试验批准的这个组合用药方案。实验结果:K药联合化疗的有效率是55%,单独化疗的有效率是29%,联合治疗的有效率更高。K药联合化疗的中位无进展生存期是13个月,单独化疗组的PFS是8.9个月,联合治疗能降低47%的疾病进展风险。

  FDA加速批准PD-1抗体keytruda用于膀胱癌

  5月19日FDA加速批准其PD-1抗体Keytruda用于晚期膀胱癌,适应症为化疗失败的晚期患者的二线治疗,也可用于不能化疗的患者的一线治疗。

  临床设计:招募542名晚期化疗失败的尿路上皮癌患者,随机接受Keytruda或化疗药进行治疗,化疗药包括紫杉醇、多西他赛或长春氟宁。使用Keytruda治疗的有效率是21.2%,中位生存期是10.3个月;使用化疗的有效率是11.4%,中位生存期是7.4个月。


  PD-1抗体用于恶性黑色素瘤脑转移:控制率56%

  入组了66名合并脑转移的恶性黑色素瘤患者,平均随访7个月,45%的患者携带BRAF突变,64%的患者此前已经接受过脑部局部放疗,5%的患者已经接受过脑部的手术,14%的患者已经接受过脑部立体定向放疗,18%的患者接受过全脑放疗。

  颅内的肿瘤客观缓解率为21%,颅内肿瘤的控制率为56%,中位总生存时间为9.9个月。那些有症状的患者、或者需要靠激素抗炎来缓解颅高压症状的患者,生存期更短。

     PD-L1抗体Avelumab治疗膀胱癌:完全缓解率11.4%

  入组了44名铂类化疗失败的晚期尿路上皮癌(主要是膀胱癌)患者,接受avelumab 10mg/kg 2周1次治疗,平均随访了16.5个月。

  独立第三方认定的客观有效率是18.2%(5名患者肿瘤完全缓解、3名患者部分缓解),目前仍有6名患者疗效一直维持;8名客观有效的患者中,7人为PD-L1阳性患者。中位生存时间为13.7个月,1年的生存率为54.3%。


  3-4级严重的副作用发生率为6.8%,主要是AST升高、食欲下降以及乏力。

   PD-1抗体K药用于纵隔原发弥漫大B细胞淋巴瘤:81%肿瘤缩小

  18名复发难治的纵隔原发弥漫大B细胞淋巴瘤接受了K药治疗,其中16名患者疗效可评价:13人肿瘤有不同程度的缩小;肿瘤缩小超过30%的达到41%,35%的患者疾病稳定。有2名患者已经用满2年后停药,疗效一直维持;所有治疗有效的患者,目前均健在。

   PD-1抗体K药用于子宫内膜癌:有效率13%

  筛查了75名晚期的其他治疗均失败的子宫内膜癌患者,发现36名患者PD-L1阳性,阳性率48%。入组了其中24名PD-L1阳性的患者,接受K药10mg/kg,2周1次治疗(这个剂量大约是常规剂量的7.5倍)。


  肿瘤缩小30%以上的概率是13%,另有13%的患者疾病稳定,疗效维持时间超过半年。3名客观有效的病人中有1人,携带著名的POLE突变。

  PD-1用于肉瘤,无疾病进展生存率提高

  2017年美国临床肿瘤学年会(ASCO)一项二期临床试验:入组了86例病人,80例可评估,平均随访了14.5个月,总体的有效率是18%,12周的无疾病进展生存率是55%。其中比较敏感的肉瘤是:未分化多形性肉瘤(有效率40%)、去分化脂肪肉瘤(有效率20%)、滑膜肉瘤(有效率10%)。

  一项微型的回顾性研究:4例腺泡软组织肉瘤患者,1例完全缓解,2例部分缓解,1例疾病稳定。一项对比PD-1单药和PD-1抗体联合CTLA-4抗体的二期临床试验:38例患者单独用PD-1抗体,有效率是5%;而联合CTLA-4抗体的38例患者,有效率为16%。

  2017年6月,《JAMA oncology》杂志报道了一组57例肉瘤患者接受PD-1抗体治疗的临床数据,50例患者疗效可评价:只有1例孤立性纤维肉瘤患者客观有效,有效率2%,这例患者PD-L1表达强阳性。此外,其他无效的患者,多数观察到了免疫抑制性分子IDO的高表达;文章暗示,或许PD-1抗体联合IDO抑制剂,能提高疗效。

  中国患者怎样购买到PD-1?

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