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PD-1/PD-L1适用于哪些癌症,PD-1抑制剂/PD-L1治疗效果如何?

发布日期:2017-04-24  浏览次数:
  PD-1抑制剂有两种,Opdivo和Keytruda;Opdivo适用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌和尿路上皮癌。Keytruda适用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌和霍奇金淋巴瘤。具体适合的癌症类型及效果,见如下表格:

 Opdivo (Nivolumab)
肿瘤类型 适用患者(参与临床试验人数)
客观缓解率
(%)
完全缓解率
(%)
部分缓解率
(%)
不可切除的或者
转移性黑色素瘤
先前经过Ipilimumab治疗的转移性黑色素瘤(n=120) 32 3 29
先前未经治疗的转移性黑色素瘤(n=210) 34 4 30
先前未经CTLA-4抗体治疗、但接受
其他辅助治疗的的转移性黑色素瘤
Opdivo加Ipilimumab(n=314) 50 8.9 41
Opdivo 单药(n=316) 40 8.5 31
转移性非小细胞
肺癌
转移性鳞状非小细胞肺癌(n=135) 20.7 0.7 20
转移性非鳞状非小细胞肺癌(n=292) 19.4 1.4 18
晚期肾细胞癌 之前接受了一个或两个抗血管生成治疗方案后,
疾病进展的晚期肾细胞癌(n=410)
21.5 0 21.5
经典霍奇金淋巴瘤 接受自体造血干细胞移植(HSCT)或brentuximab vedotin
治疗后复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤(n=95)
65 7 58
复发或转移性
头颈部鳞状细胞癌
铂类药物化疗后有进展或复发的转移性头颈部鳞状细胞癌(n=240) 生存率45%
局部晚期或
转移性尿路上皮癌
铂类药物化疗期间或化疗后12个月内疾病进展(n=270) 19.6 2.6 17


 
Keytruda(Pembrolizumab)
肿瘤类型 适用患者(参与临床试验人数)
客观缓解率
(%)
完全缓解率
(%)
完全缓解率
(%)
不可切除的或者
转移性黑色素瘤
之前未接受过
Ipilimumab治疗的转移性黑色素瘤
Keytruda  10mg/kg/3周
(n = 277)
33 6 27
Keytruda  10mg/kg/2周
(n = 279)
34 5 29
Ipilimumab  3mg/kg/3周
(n = 278)
12 1 10
之前接受过
Ipilimumab治疗的转移性黑色素瘤
Keytruda  2mg/kg/3周
(n = 180)
21 2 19
Keytruda  10mg/kg/3周
(n = 181)
25 3 23
非小细胞肺癌 一线治疗PD-L1高表达(>50%)的转移性非小细胞肺癌(n=154)    45 4 41
以前治疗过的转移性非小细胞肺癌 Keytruda  2mg/kg/3周
(n = 139)
30 0 30
Keytruda  10mg/kg/3周
(n = 151)
30 0 30
随机化非小细胞肺癌 Keytruda  2mg/kg/3周
(n = 344)
18 0 18
Keytruda  10mg/kg/3周
(n = 346)
18 0 18
复发或转移性
头颈部鳞状细胞癌
Keytruda  10mg/kg或200mg /3周(n = 174) 16 5 11
经典霍奇金淋巴瘤 Keytruda  200mg /3周(n = 210) 69 22 47


 
Tecentriq(Atezolizumab)
适用患者(参与临床试验人数)
客观缓解率
(%)
完全缓解率
(%)
完全缓解率
(%)
                                 局部晚期或转移性尿路上皮癌(n=310)                                   14.9 5.5 9.4
 转移性非-小细胞肺癌(n = 144)  22 1 21
 
Avelumab(Bavencio)
适用患者(参与临床试验人数)
客观缓解率
(%)
完全缓解率
(%)
完全缓解率
(%)
                 成人和12岁及以上儿科转移性默克尔细胞癌(MCC)患者(N=88)                 33 11.4 21.6



  其他:
  肝癌:在2017年消化道肿瘤年会上,BMS公司更新了PD-1抑制剂Opdivo 针对晚期肝癌的数据:使用Opdivo 治疗 3mg/kg,每2周一次静脉注射,肿瘤缩小30%以上——20%,肿瘤完全消失——6%,肿瘤稳定不进展——50%,客观缓解率——15%,总的疾病控制率是64%。


 
  胃癌:
  Opdivo 针对多线治疗失败的晚期胃癌患者,有效率11.2%,疾病控制率高达40.3%。
  Keytruda针对PD-L1阳性的胃癌 - 客观反应率(ORR):22%-30%

  三阴乳腺癌(TNBC):10%患者长期生存(112名TNBC患者接受Tecentriq(Atezolizumab)治疗后,有效率在10%,这10%的患者两年生存率高达100%)。
  对于PD-1阳性的三阴乳腺癌患者,使用Keytruda治疗,有效率18.5%,疾病控制率44%。

  胸膜间皮瘤:25名PD-L1阳性的胸膜间皮瘤患者,使用Keytruda治疗,10mg/kg,2周一次,5位患者的肿瘤明显缩小,有效率20%;13位患者的肿瘤稳定不进展,稳定的比例52%。所以,总的疾病控制率72%。

  食管癌:Keytruda针对PD-L1阳性的ORR是30%,Opdivo 针对不管PD-L1状态的ORR是15.6%。


 
  食管鳞癌:65名晚期食管鳞癌患者,接受Opdivo 治疗,剂量3mg/kg,2周一次,14名患者的肿瘤明显缩小,包括两位患者肿瘤完全消失,有效率22%;另外还有20名患者稳定不进展,比例31%,所以总的疾病控制率53%。

  鼻咽癌:45名晚期的鼻咽癌患者,接受PD-1治疗, 8名患者肿瘤明显缩小(有效率18.2%,其中包括一名患者肿瘤完全消失);病情稳定的患者有14名(31.8%,其中稳定长于12个月的2名)。所以,疾病控制率达到50%。

  小细胞肺癌:Opdivo单药治疗,以及联合Ipilimumab治疗:1、客观缓解率:联合组25%,单药组11%。2、两年生存率:联合组30%,单药组17%。3、安全性:单药组优于联合组。

  直肠癌:对于MSI-H或者MSS有PELE突变的患者,效果显著。
  Keytruda针对dMMR(MSI-H)的肠癌 - 有效率62%,疾病控制率达到92%
  Keytruda针对PD-L1阳性的结直肠癌 - 有效率4.3%
 
  胰腺癌:目前数据很少,欧洲肿瘤内科学会2016年年会公布了PD-1抗体Opdivo 联合化疗(白蛋白紫杉醇)针对晚期胰腺癌的临床数据:8位可以评估的患者,2位患者肿瘤缩小至少30%,有效率25%。
 
  中国患者怎样购买到PD-1?

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