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治疗丙肝的新药

印度索非布韦治疗丙肝的新药

索非布韦是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝,该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝,该药物联合利巴韦林用药24周的SVR为84%。
 
又译为索氟布韦,英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。还未在中国上市。

 
索非布韦

使用索非布韦的效果

 
1、丙肝亚型:1(1a或1b)型 治疗方案:索非布韦+长效干扰素+利巴韦林 治疗周期:12周 治愈率:90%
2、丙肝亚型:2(2a或2b)型 治疗方案:索非布韦+利巴韦林 治疗周期:12周 治愈率:93%
3、丙肝亚型:3型 治疗方案:索非布韦+利巴韦林 治疗周期:24周 治愈率:84%
4、丙肝亚型:4型 治疗方案:索非布韦+长效干扰素+利巴韦林 治疗周期:12周 治愈率:96%
 

索非布韦的用法用量

 
药物用法:口服,一天一片,每片400mg。治疗周期:12周-24周。治疗效果:最高可达96%。空腹或随餐服用;
 
可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。推荐联合治疗方案如下表:
 
HCV单独感染或HCV/HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间;
 
基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林治疗12周;
 
基因2型索非布韦+利巴韦林治疗12周;
 
基因3型索非布韦+利巴韦林治疗24周;
 
无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。
 
等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝,持续48周或直至接受肝移植,以首先发生为准。无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。
 

使用索非布韦有哪些禁忌

 
1、索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林,或单独联合利巴韦林使用时,所有聚乙二醇干扰素-α和/或利巴韦林的禁忌症也适用于索非布韦联合治疗。
 
2、由于利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎,索非布韦联合聚乙二醇干扰素α+利巴韦林,或索非布韦单独联合利巴韦林应在孕妇和伴侣已怀孕的男性中用。
 

使用索非布韦的注意事项

 
1、服用索非布韦一定要每天按时,一定不要漏,每天都在同一时间服用。
 
2、早晨吃,晚上吃影响并不大,一般饭前或饭后一小时服用效果最好。
 
3、用索非布韦期间切忌不要饮酒,每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效。
 
4、严重肾功能损伤/透析患者必须要进行医疗方案咨询,已知的数据显示,索非布韦的代谢产物在肾功能不全或者肾功能衰竭患者的体内有累积。
 

印度索非布韦

 
目前索非布韦在美国的售价约1千美元1片,一个疗程3瓶,共12周,这样一个疗程约50万人民币,其高昂的价格令想去美国治疗的国内患者望而却步。
 
“专利强制许可”制度是指,在特殊情况下,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。印度因为属于不发达国家,印度政府允许自己国家的药厂生产索非布韦的仿制药。
 
在2015年3月美国吉利德科技公司授权几家印度药厂生产索非布韦的仿制药且仅用于在印度国内销售并出口到一些贫穷国家如非洲的埃及、尼日利亚等;但是因为专利原因,索非布韦及仿制药无法在中国上市;而且索非布韦要想进入中国必须在中国做三期临床试验,目前看来在中国上市还需要3至5年时间。中国国内治疗丙肝还是使用干扰素,副作用大,治愈率低,而且容易复发。
 
索非布韦除了在印度有仿制药外,还有少量的吉利德原产索非布韦在印度高端医院如Fortis、Artemis等医院药房凭印度医生的处方才能拿到;药品含有吉利德原产索非布韦Sovaldi商标,只有吉利德自己生产的索非布韦才可以用这个商标;因为是吉利德原产索非布韦,其疗效完全可以得到保证,而且价格低廉,吸引了很多中国丙肝患者去印度治疗丙肝,这其中康安途做印度丙肝治疗的海外就医最早、最知名。
 

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