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Harvoni 在日上市,杭州五舟联合日方机构顺利开展学习会

发布日期:2015-09-09  浏览次数:
        2015年8月31日,第一个被批准治疗慢性丙肝基因型1型二联复方制剂、不需要干扰素或利巴韦林的丙肝药物“Harvoni(Ledipasvir+Sofosbuvir)”在日本正式上市。为了能够及时帮助患者理顺关于新药的各种问题、给国内患者提供接受Harvoni治疗的安全便捷渠道,杭州五舟医院管理有限公司联合吉利德日本分公司、日本凤凰医院展开了一场以“丙肝新药Harvoni”为主题的远程视频学习会。
 
杭州五舟代表参加学习会中
 
        学习会在杭州五舟医院管理有限公司的签约合作医院日本凤凰医院举行,参加人员:日本凤凰医院王院长、羽柴教授、肝胆科成员、海外医事部成员、杭州五舟医院管理有限公司工作人员(远程视频)、吉利德制药会社肝脏领域事业本部的汤本女士。
 
王院长亲自给杭州五舟代表展示harvoni药剂与说明书
 
        2015年9月1日,为了交流日本肝脏领域的新经验,新成果,也为了进一步在上市之前了解到新药的质量稳定性和用药安全性,在日本凤凰医院肝胆专科的安排下,由王院长及肝胆专家羽柴光起教授,带领肝胆科全体成员以及海外医事部的成员、杭州五舟医院管理有限公司的工作人员与吉利德制药会社肝脏领域事业本部的工作人员进行了详细的讨论与交流。来自吉利德制药会社肝脏领域事业本部的汤本女士,做了题为HARVONI的有效性及安全性的演讲,系统介绍了HARVONI的有效成份,治愈率、安全性、临床调查、患者服药追踪等情况。杭州五舟医学翻译同事在日本凤凰医院学习会现场进行了实时翻译。
 
 
杭州五舟代表参加学习会中

        在学习会中,杭州五舟医院管理有限公司代表就患者关心的“肝硬化患者harvoni服用周期”、“harvoni是否与肾移植肝移植患者每日必须服用抗排异药物有冲突”、“肝硬化失代偿期患者服用harvoni后肝功能恢复情况”等问题向日方机构进行了详细的咨询与了解,吉利德公司代表、日本凤凰医院专家代表针对新药Harvoni的临床试验数据、适宜人群、成分、治愈率、治愈周期等一一进行了详细的描述与解答,较为深入的理清了杭州五舟丙肝客户的疑惑,增强了丙肝患者赶走丙肝病毒的信心。
 
 
吉利德制药会社肝脏领域事业本部的汤本女士讲座中
 
一种安全、简单、耐受性良好的丙肝治疗方案登录亚洲

        日本凤凰医院专家向杭州五舟代表介绍,Harvoni是由美国吉利德公司丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir,SOF)和一种实验性NS5A阻断剂ledipasvir(LDV)组成,在III期临床中,Harvoni 8-12周治疗方案的临床治愈率(SVR12)就已经高达94%-99%,它是全球首个每日服用一片的全口服无干扰素丙肝治疗药物,此种疗法安全、简单、耐受性好,能够完全消除利巴韦林(RBV)和注射药物干扰素带来的身体副作用,被医药界认定将成为丙肝临床治疗的“金标准”, 将极大地简化基因型1丙肝患者的临床治疗,并大幅提高患者治愈的可能性。
 
羽柴教授与吉利德公司代表交流

        2014年10月和11月,Harvoni就已分别获得美国FDA和欧盟EMA批准上市,标志着Harvoni正式进入亚洲市场,然而当时日本、中国等国家并未获得上市批准,且药物价格昂贵,众多中国丙肝患者难以承担。

        2015年7月3日,吉利德公司宣布日本厚生劳动省批准了“Harvoni®配合錠(Ledipasvir 90mg /Sofosbuvir 400mg)”,并获得了该药的唯一生产权。
 
王院长亲自给杭州五舟代表展示harvoni药剂与说明书
 
        吉利德代表透露,日本之所以批准Harvoni,是基于该药在日本国内第III临床试验(GS-US-337-0113)为基础的临床数据,该临床试验中包括318例初治或经治的基因型为1型的丙肝患者。而对于基因型1型的丙肝患者,该药在日本国内的第III临床试验取得100%的临床治愈率(SVR12),甚至无论是否有丙肝治疗史、失代偿性肝硬化,也无论年龄大小,Harvoni的临床治愈率(SVR12)均达到100%,并且不需要联合干扰素和利巴韦林治疗。针对非合并利巴韦林的Ledipasvir/Sofosbuvir试验中的患者,副作用大体上都很轻微,包括鼻咽炎占29%、头痛占7%、乏力占6%。

“杭州五舟”助力国内丙肝患者使用新药、赴日就医

        尽管Harvoni还未在中国上市,但通过杭州五舟医院管理有限公司的一站式服务,国内丙肝患者依然可以及时获得该药,并根据需要顺利前往日本就医使用Harvoni新药或者在国内接受日本凤凰医院专家视频会诊开具处方服务足不出户接受harvoni治疗。
 
吉利德制药会社肝脏领域事业本部的汤本女士讲座中

        杭州五舟医院管理有限公司系国内目前海外服务体系最完善的海外就医全程服务公司,自成立以来始终致力于给患者提供多层次的海外医疗地选择,根据患者的需求来推荐最合适的国家和医院,使患者足不出户便能接受达卡他为、索非布韦、吉利德二代Harvoni等国外丙肝新药治疗。

        在此次与吉利德公司、日本凤凰医院三方就Harvoni的沟通中,杭州五舟不仅帮助患者理清了Harvoni这一丙肝新药对患者的意义与价值,更巩固了与日方权威医学权威机构的稳定合作,为国内丙肝患者获得新药、前往日本就医提供了更加便利、快捷的通道。
 
王院长亲自给杭州五舟代表展示harvoni药剂与说明书
 
        杭州五舟医院管理有限公司深知丙肝患者求医路的艰辛,在保证各项服务规范、高效的同时,会尽力为患者提供足不出户远程视频会诊获得日本专家开具处方药物服务,以减轻客户患者的经济负担。

        此外,杭州五舟医院管理有限公司还于近日正式与日本凤凰医院签订了独家合作协议,成为日本凤凰医院开展国内丙肝患者视频会诊业务的国内独家服务商,双方将利用互联网为国内患者提供便捷的就诊渠道。

        目前海外医疗、出国看病、赴美就医、美国看病、日本看病、德国看病、海外就医、国外远程会诊等概念都是近几年刚兴起的概念。
 
        杭州五舟医院管理有限公司致力于为国内患者提供国外权威医院推荐、国外权威专家预约、出国看病病情材料收集整理、病历材料的医学翻译、病历材料邮寄、国外医院邀请函及费用预估函的翻译、医疗签证的办理、机票住宿预订、出国前指导、国外看病期间的接机住宿及看病接送、国外就医全程医学翻译、在国外期间的生活翻译陪同及护工陪同安排、归国后的病情跟踪、国外药品邮寄、医院费用账单折扣申请等一站式服务。
 
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